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推荐一次性输液器材料为TPE弹性体

作者:admin 时间:2019-01-15 15:38   
目前中国使用的一次性输液器材料为PVC,在制作PVC输液器时,为了保证输液器的柔软性和回弹性,需要加入含量为30%-40%的增塑剂(DEHP)。
 
2011年3月 国家食品药品监督管理局发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》规定:新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女不宜使用含有DEHP的产品输注药物。
 
美国静脉治疗护理实践标准(INS)2016年更新重点:为重点人群推荐使用不含塑化剂的产品。
 
普通输液器PVC材质说明书中指出:新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女不宜使用含有DEHP的产品输注药物,临床医务人员应注意其对高风险人群的可能毒性采取替代品。
 
PVC危害
 
现在推荐采用TPE弹性体应用在医疗器械上。下面介绍下TPE弹性体的特征:
 
热塑性弹性体(Thermoplastic Elastomer,TPE),该材料具有高弹性、高强度、高回弹性的特性,并且环保无毒安全,触感柔软。
 
1.不添加增塑剂DEHP,保护患者和医护人员的健康。
 
2.材料不具有极性,对药物无吸附,不影响疗效。
 
3.不添加含金属离子的稳定剂,避免金属离子对患者的危害。
 
4.处理焚烧不产生能致癌的二噁英气体和能形成酸雨的氯化氢气体,对环境无害。
 
东莞市以恒高分子材料有限公司是从事高分子材料研发、生产、销售、服务于一体的高分子材料企业,以恒高分子企业多年来专注于热可塑性弹性体(TPE、TPR、TPV、TPO、TPU、SBS、SEBS)之复合材料的研发、生产,积累了丰富的经验。通过不断引进先进的生产线,确立了品质、产能上的优势,保障了供货的高品质、快捷。